無定形固體分散體
無定形固體分散體

無定形固體分散體是提高難溶性藥物溶解度及生物利用度,從而提高藥物成藥性的重要制劑手段。


晶云建立了系統的無定形固體分散體篩選和評價技術,能夠針對不同的化合物,在新藥開發的早期,只有少量原料藥的情況下,通過系統的篩選實驗設計,尋找到適合化合物的最優的高分子和表面活性劑體系,以形成能夠實現分子級別分散的無定形固體分散體。一個好的無定形固體分散體,能夠有效提高藥物的溶解度,并確保該提高的溶解度在模擬生物相關介質中能夠保持過飽和的狀態,從而很好的轉化為提高的生物利用度。另外,無定形固體分散體的化學和物理穩定性至關重要,我們建立了多種化學分析及固態表征手段,以評價無定形固體分散體在不同儲存條件下的化學穩定性及物理穩定性,能夠全面評價和預測無定形固體分散體在不同的條件下原料藥重結晶的風險。


無定形固體分散體經常作為早期開發的簡單制劑(例如溶液、混懸劑、ASD in Capsule等等)用于臨床前PK或安全性評價動物實驗。一旦無定形固體分散體有較好的表現,則其可能會進一步被制成片劑或膠囊,以用于臨床實驗及最終的產品上市。


晶云除了展開早期的無定形固體分散體篩選和評價實驗之外,后續的制劑研發和生產服務團隊,將專注于系統的開發無定形固體分散體制劑技術,以支持新藥的臨床及商業化,能夠支持ASD從數百毫克,克,公斤和商業化的規模,以支持項目不同階段的需求。


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