處方前研究服務包
處方前研究服務包

系統的處方前研究是制劑處方工藝開發的重要前提,它為化合物的成藥性評估、產品的給藥途徑及劑型選擇、處方工藝設計和質量控制提供重要依據,是開發安全、有效、質量可控的藥品的堅實基礎。


依托晶云在晶型篩選及固態表征領域強大的硬件條件和技術實力,基于對Molecule-Material-Medicine 的深入理解,晶云可為客戶提供全方位的處方前研究服務,包括晶型篩選及固態表征、原料藥理化及生物藥劑學性質表征、原料藥穩定性研究、原料藥 - 輔料相容性研究、非臨床動物給藥處方開發等。我們的材料科學部門還能表征制劑的物理性質,并為處方工藝設計及疑難問題的解決提供切實的指導,從而為客戶產品的全生命周期技術開發保駕護航。


全面了解 API 的理化特性對于開發適當的配方和工藝以支持非臨床和臨床研究至關重要。一旦 API 可用,進行預制劑研究以收集有關 API 特性的數據是組裝預制劑數據包以設計制劑路線的第一步。


我們的配方前研究包包括:

2.2 配方前研究

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